ലോകം കൊറോണയുടെ പിടിയിലായിട്ട് ഒരു വർഷം കഴിഞ്ഞു. ഇതിനോടകം തന്നെ ലോകത്താകമാനം ലക്ഷക്കണക്കിന് ആളുകളാണ് കൊറോണ ബാധിച്ച് മരിച്ചിട്ടുള്ളത്. മാസ്ക്കും, സാനിറ്റൈസറും, സാമൂഹിക അകലവുമൊക്കെ കൊറോണക്കെതിരെ പ്രതിരോധ മാർഗ്ഗങ്ങളായി സ്വീകരിച്ചെങ്കിൽ പോലും പ്രതിദിനം രോഗബാധിതരാകുന്നവരുടെ എണ്ണം കൂടുകയാണ്. ഈയൊരു സാഹചര്യത്തിൽ കൊറോണക്കെതിരെ വാക്സിൻ വികസിപ്പിക്കുന്നതിനും മനുഷ്യരിൽ പരീക്ഷിക്കുന്നതിനുമുള്ള പ്രവർത്തനങ്ങൾ ലോകം മുഴുവൻ നടക്കുന്നുവെന്നത് അല്പം പ്രതീക്ഷയേകുന്ന കാര്യമാണ്.
ലോകത്തെ മറ്റു രാജ്യങ്ങളെപ്പോലെ തന്നെ നമ്മുടെ രാജ്യവും കോവിഡ് വാക്സിൻ്റെ പിറകേയാണ്. ഇന്ത്യയിൽ പ്രധാനമായും മൂന്നു കമ്പനികളാണ് വാക്സിൻ നിർമിക്കുന്നത്. ഭാരത് ബയോടെക്, സൈഡസ് കാഡില, സെറം ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഇന്ത്യ. ഇതിൽ ബയോടെക്, സൈഡസ് കാഡില എന്നിവയുടെ വാക്സിനുകൾ പരീക്ഷണത്തിന്റെ രണ്ടാം ഘട്ടത്തിലും, സെറം ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഇന്ത്യയുടെ വാക്സിൻ മൂന്നാം ഘട്ടത്തിലുമാണ്. ഭാരത് ബയോടെക്ക് വാക്സിൻ രണ്ടു ഡോസുകളും(0, 14 ദിവസം), സൈഡസ് കാഡില മൂന്നു ഡോസുകളും(0, 28, 56). സെറം ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഇന്ത്യ വാക്സിൻ ഒറ്റ ഡോസുമായാണ് നൽകുക. ഭാരത് ബയോടെക്ക്, സെറം ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഇന്ത്യ എന്നിവയുടെ വാക്സിനുകൾ ഈ വർഷാവസാനവും സൈഡസ് കാഡിലയുടേത് അടുത്ത വർഷമാദ്യവും പുറത്തിറങ്ങും. ഇതിൽ സെറം ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഇന്ത്യയുടെ വാക്സിനുള്ള വില പുറത്തുവിട്ടു. ഒരു ഡോസിന് 225 രൂപയായിരിക്കും വില.
അമേരിക്കയിൽ പ്രധാനമായും മൂന്നു കമ്പനികളാണ് വാക്സിൻ നിർമ്മാണരംഗത്ത് മുൻനിരയിലുള്ളത്. മോഡേണ ടെറാപ്യുടിക്സ്, പിഫിസർ ബയോ എൻ ടെക്, നോവാവാക്സ് എന്നീ കമ്പനികളാണ് വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കുന്നത്. ഇതിൽ മോഡേണ ടെറാപ്യുടിക്സ്, പിഫിസർ ബയോ എൻ ടെക് എന്നിവയുടെ വാക്സിൻ പരീക്ഷണത്തിന്റെ മൂന്നാം ഘട്ടത്തിലാണ്. നോവാവാക്സ് വാക്സിൻ രണ്ടാം ഘട്ടത്തിലാണ്. ഈ മൂന്നു വാക്സിനുകളും രണ്ടു ഡോസായാണ് എടുക്കുക. ഈ മൂന്നു വാക്സിനുകൾക്കും ഫണ്ട് നൽകുന്നത് അമേരിക്കൻ സർക്കാരാണ്.
ബ്രിട്ടനിൽ ഓക്സ്ഫോർഡ് സർവകലാശാല, ഇംപീരിയൽ കോളേജ് ലണ്ടൻ, കെന്റക്കി ബയോപ്രോസസിങ്ങ് എന്നീ കമ്പനികളുടെ വാക്സിൻ പരീക്ഷണം പുരോഗമിക്കുന്നു. യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിൽ സനോഫി പാസ്ച്വർ, ക്യൂർവാക് എന്നിവയും വാക്സിനുവേണ്ടിയുള്ള പരീക്ഷണങ്ങളിലാണ്. റഷ്യയിൽ ഗാമലേയ റിസർച്ച് ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഇതിനോടകം വാക്സിൻ പുറത്തിറക്കിയിട്ടുണ്ട്. ഇത് ഇപ്പോൾ രജിസ്ട്രേഷൻ നടപടികൾ സ്വീകരിച്ചുവരുന്നു. ചൈനയിൽ സിനോവാക്, സിനോഫാം എന്നീ കമ്പനികളുടെ വാക്സിൻ പരീക്ഷണം മൂന്നാം ഘട്ടം പിന്നിട്ടുകഴിഞ്ഞു. ജപ്പാനിൽ ഒസാക സർവകലാശാലയും ഓസ്ട്രേലിയയിൽ ക്വീൻസ്ലാൻഡ് സർവകാലാശാല, വാക്സിൻ പിറ്റി എന്നിവയും വാക്സിൻ ഉൽപാദന പരീക്ഷണത്തിലാണ്. കാനഡയിൽ മെഡികാഗോയുടെ പരീക്ഷണം രണ്ടാം ഘട്ടത്തിലാണ്.
പരീക്ഷണ വാക്സിനുകളെക്കുറിച്ച് അറിയേണ്ട ചില പൊതു കാര്യങ്ങൾ
ലോകത്ത് മനുഷ്യരിൽ പരീക്ഷിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന വാക്സിനുകളുടെ എണ്ണം-22
ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ അവസാനഘട്ടത്തിലെത്തിയത് അഞ്ച് വാക്സിനുകൾ
മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണത്തിലെത്തിയ വാക്സിനുകളുടെ എണ്ണം-4000
ഒരു വാക്സിൻ പരീക്ഷിച്ച് വിജയകരമായി പുറത്തിറക്കാൻ 18 മാസം സമയം വേണം
വാക്സിൻ പരീക്ഷണത്തിന് മൂന്നു ഘട്ടങ്ങൾ
1. ഒരു വാക്സിൻ എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കും?
സ്വാഭാവിക അണുബാധയെ പ്രതികരിച്ചുകൊണ്ടാണ് വാക്സിൻ പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. ഒരു വാക്സിൻ ഭാവിയിലെ ഏതെങ്കിലും കോവിഡ്-19 അണുബാധയിൽ നിന്ന് ആളുകളെ സംരക്ഷിക്കുന്നതിന് രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തെ പ്രേരിപ്പിക്കുക മാത്രമല്ല, മഹാമാരി അവസാനിപ്പിക്കാനും സഹായിക്കുന്നു. ഒരു ജനസംഖ്യയുടെ മതിയായ ശതമാനം ഒരു രോഗത്തിൽ നിന്ന് രോഗപ്രതിരോധമാകുമ്പോൾ കന്നുകാലികളിലും പ്രതിരോധശേഷി ഉണ്ടാകുന്നു, ഇത് വ്യക്തിയിൽ നിന്ന് മറ്റൊരാളിലേക്ക് രോഗം പടരാനുള്ള സാധ്യതയില്ലാതാക്കും. നോവെൽ കൊറോണ വൈറസ് വളരെ സ്ഥിരത പുലർത്തുന്നതാണ്. അതുകൊണ്ടുതന്നെ, ഇത് വാക്സിനുകളുടെ പ്രവർത്തനക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.
2. എത്ര തരം വാക്സിനുകൾ ഉണ്ട്?
നാല് തരം വാക്സിൻ ഉണ്ട് –
a.മുഴുവൻ വൈറസിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു വാക്സിൻ
b.SARS-CoV യുടെ ആന്റിജനെ വഹിക്കുന്ന വെക്റ്ററായി ഒരു ശൂന്യ വൈറസ് ഉപയോഗിക്കുന്ന ആവർത്തിക്കാത്ത വൈറൽ വെക്റ്റർ വാക്സിൻ
c.ഒരു വ്യക്തിക്ക് നൽകിയ സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ പോലുള്ള ആന്റിജനുകളുടെ ഡിഎൻഎ, ആർഎൻഎ പോലുള്ള ജനിതക വസ്തുക്കൾ ഉള്ള ന്യൂക്ലിക്-ആസിഡ് വാക്സിനുകൾ, ജനിതക വസ്തുക്കൾ ഡീകോഡ് ചെയ്യാനും വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കാനും മനുഷ്യകോശങ്ങളെ സഹായിക്കുന്നു.
d.പ്രോട്ടീൻ സബ്യൂണിറ്റ് വാക്സിൻ, അതിൽ SARS-COV-2 ന്റെ പുനഃസംയോജിത പ്രോട്ടീനുകളും ഒരു അനുബന്ധ ബൂസ്റ്ററായി നൽകുന്ന വാക്സിൻ.
3. ഒരു വാക്സിൻ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് എന്താണ് വേണ്ടത്?
വാക്സിൻ വികസനം ഒരു നീണ്ട സങ്കീർണ്ണ പ്രക്രിയയാണ്. രോഗമുള്ളവർക്ക് നൽകുന്ന മരുന്നുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, ആരോഗ്യമുള്ള ആളുകൾക്കും കുട്ടികൾ, ഗർഭിണികൾ, പ്രായമായവർ തുടങ്ങിയ ദുർബല വിഭാഗങ്ങൾക്കും വാക്സിനുകൾ നൽകുന്നു. അതിനാൽ കർശനമായ പരിശോധന നിർബന്ധമാണ്. ഒരു വാക്സിൻ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് ഏറ്റവും വേഗതയേറിയ സമയം അഞ്ച് വർഷമാണെന്ന് ചരിത്രം പറയുന്നു, പക്ഷേ സാധാരണയായി ആ സമയം ഇരട്ടിയോ ചിലപ്പോൾ മൂന്നിരട്ടിയോ എടുക്കും.
4. വാക്സിൻ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന്റെ ഘട്ടങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?
വാക്സിൻ വികസനം ഒരു സങ്കീർണ്ണ പ്രക്രിയയാണ്. വാക്സിന് നിരവധി വികസന ഘട്ടങ്ങളുണ്ട്. എന്നാൽ സാധാരണയായി, ഒരു വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കുന്നത് മൂന്ന് ഘട്ടങ്ങളിലായാണ് നടത്തുന്നത്.
5. ആദ്യ ഘട്ടത്തിൽ എന്താണ് ചെയ്യുന്നത്?
ആദ്യ ഘട്ടത്തിൽ, വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ് പ്രീ-ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിന് വിധേയമാകുന്നു, അവിടെ മൃഗങ്ങളിലും എലികളിലും കുരങ്ങുകളിലും പരിശോധിച്ച് സുരക്ഷ, രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണം, അളവ് എന്നിവ വിലയിരുത്തുന്നു. മിക്ക വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകളുടെയും വിധി ഈ ഘട്ടത്തിലാണ് നിർണ്ണയിക്കുന്നത്. പ്രീ ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിന് ഏകദേശം 6 മാസം മുതൽ 2 വർഷം വരെ എടുക്കും. മനുഷ്യ പരിശോധന ആരംഭിക്കുന്നതിനുള്ള അനുമതിക്കായി വാക്സിൻ കമ്പനി പ്രീ-ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റയുമായി ഡ്രഗ് കൺട്രോളിങ് ഏജൻസിയെ സമീപിക്കേണ്ടതുണ്ട്. വാക്സിൻ ആരോഗ്യമുള്ള മുതിർന്നവർക്ക് നൽകുന്നു, സാധാരണയായി 20-80 വിഷയങ്ങൾ അടിസ്ഥാനമാക്കി അതിന്റെ സുരക്ഷ വിലയിരുത്തുന്നു.
6. രണ്ടാം ഘട്ടത്തിൽ ചെയ്യുന്തെന്ത്?
പരീക്ഷണത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്ന നൂറുകണക്കിന് രോഗികളിൽ വാക്സിൻ പരിശോധിക്കുന്നു, അപകടസാധ്യതയുള്ള വ്യക്തികളിൽ ഉൾപ്പടെയായിരിക്കും പരീക്ഷണം. ഘട്ടം 2 ക്രമരഹിതമായി നിയന്ത്രിത ട്രയലാണ്, അതിൽ പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പ് ഉൾപ്പെടുന്നു. വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ് സുരക്ഷിതമാണോ, രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണവും നിർദ്ദിഷ്ട ഡോസുകളും അല്ലെങ്കിൽ രോഗപ്രതിരോധ ഷെഡ്യൂളും ഉണ്ടോയെന്ന് സ്ഥാപിക്കുക എന്നതാണ് ഘട്ടം 2.
7. മൂന്നാം ഘട്ടത്തിൽ എന്താണ് സംഭവിക്കുന്നത്?
സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് 20,000-40,000 ആളുകളിൽ മൂന്നാം ഘട്ടം നടത്തുന്നു, വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ് ആളുകളിൽ കോവിഡ്-19 പിടിപെടുന്നത് തടയാൻ കഴിയുമോ, പരിരക്ഷ എത്രത്തോളം നീണ്ടുനിൽക്കും. ഈ വിവരങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നതിന്, ഒരു സ്വാഭാവിക ക്രമീകരണത്തിൽ വർഷങ്ങളെടുക്കും, എന്നിരുന്നാലും പ്രക്രിയ വേഗത്തിലാക്കാൻ കഴിയും, ഹ്യൂമൻ ചലഞ്ച് ട്രയലുകൾ ഉപയോഗിച്ച് വ്യക്തി മനഃപൂർവ്വം വൈറസിന് വിധേയമാകുന്നു. ഇതിൽ ധാർമ്മിക പ്രശ്നങ്ങളുണ്ട്. മൂന്നാം ഘട്ടത്തിന് ശേഷമാണ് വാക്സിൻ അംഗീകരിക്കുന്നതിനുള്ള നടപടികൾ റെഗുലേറ്റർ സ്വീകരിക്കുന്നത്.
8. എത്ര വേഗം നമുക്ക് ഒരു വാക്സിൻ പ്രതീക്ഷിക്കാം?
വാക്സിൻ ഡെവലപ്പർമാർ ടൈംലൈനുകൾ കഴിയുന്നത്ര വേഗത്തിലാക്കാൻ ശ്രമിക്കുന്നു. വാക്സിൻ വികസിപ്പിക്കാൻ ഉള്ള ശരാശരി സമയം 12-18 മാസമാണ്. അത് അഭൂതപൂർവമായ – ദ്രുതഗതിയിലുള്ള സമയമാണ്. പരമ്പരാഗതമായി, വാക്സിൻ വികസനം ഒരു രേഖീയ പ്രക്രിയയാണ്, അതിൽ വികസനം, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ, നിർമ്മാണം എന്നിവ ഒന്നിനുപുറകെ ഒന്നായി സംഭവിക്കും. സാമ്പത്തിക പ്രയാസം കുറവാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാനാണിത്. എന്നാൽ ഇപ്പോൾ വാക്സിൻ ഡവലപ്പർമാർ ഒരേസമയം മൃഗപഠനം, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ, സമയം നഷ്ടപ്പെടാതിരിക്കാൻ ഉൽപ്പാദനം വർദ്ധിപ്പിക്കുക എന്നിവ വേഗത്തിൽ ചെയ്യുന്നു. റെഗുലേറ്റർമാർ പോലും ഈ വേഗതയോട് പ്രതികരിക്കുന്നു.
ഇതുവരെ 22 സാധ്യതയുള്ള വാക്സിനുകൾ മനുഷ്യ പരിശോധന ഘട്ടത്തിലേക്ക് പ്രവേശിച്ചു, അതിൽ 5 എണ്ണം മൂന്നാം ഘട്ടത്തിലോ അല്ലെങ്കിൽ അവസാനഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലോ ആണ്, വർഷാവസാനം അല്ലെങ്കിൽ 2021 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ തന്നെ ആദ്യ വാക്സിൻ പുറത്തിറങ്ങും. സുരക്ഷയ്ക്കും ഫലപ്രാപ്തിക്കുമായി വാക്സിൻ പരീക്ഷിച്ച പതിനായിരക്കണക്കിന് മനുഷ്യ പങ്കാളികൾ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് സാധാരണയായി ആവശ്യമാണ്. അതുവരെ വാക്സിനുകളുടെ ഘട്ടം 1, ഘട്ടം 2 പരീക്ഷണങ്ങൾ പ്രോത്സാഹനജനകമാണ്.
9.വാക്സിൻ എങ്ങനെ വിതരണം ചെയ്യും?
വാക്സിൻ വികസിപ്പിച്ചുകഴിഞ്ഞാൽ, അത് നിശ്ചിത അളവിൽ നിർമ്മിക്കണം. ലോകമെമ്പാടും അഭൂതപൂർവമായ 7 ബില്ല്യൺ വാക്സിനേഷനുകൾ നൽകുമെന്നാണ് സൂചന. വാക്സിനുകൾ കുത്തിവയ്ക്കാവുന്നവയാണ്, അതിനാൽ മലിനീകരണ സാധ്യത കൂടുതലാണ്. ഗ്ലാസ് വിയലുകൾ, സീലുകൾ തുടങ്ങിയ പാക്കേജിംഗ് വസ്തുക്കളുടെ ലഭ്യത ഒരു വെല്ലുവിളിയാണ്. വാക്സിൻ ഫാക്ടറിക്ക് പുറത്തായിക്കഴിഞ്ഞാൽ, തുല്യമായ വിതരണം ഉറപ്പാക്കുന്നത് മറ്റൊരു വലിയ കടമ്പയാണ്. ഓരോ വ്യക്തിക്കും, അവൻ താമസിക്കുന്നിടത്തെല്ലാം, സാമ്പത്തികവും സാമൂഹികവുമായ അവസ്ഥ കണക്കിലെടുക്കാതെ വാക്സിൻ ലഭ്യമാക്കേണ്ടതുണ്ട്.
10.വിതരണത്തിലെ മറ്റ് വെല്ലുവിളികൾ എന്തൊക്കെയാണ്?
വാക്സിനുകൾക്ക് ഒരു ശീതീകരിച്ച അന്തരീക്ഷം ആവശ്യമാണ്, കാരണം അവ ഒരു നിശ്ചിത താപനിലയിൽ സംരക്ഷിക്കേണ്ടതുണ്ട്. വാക്സിൻ കുപ്പികൾ ദേശീയ വെയർഹൌസുകളിൽ നിന്ന് എല്ലാ മുക്കിലും മൂലയിലും സുരക്ഷിതമായി എത്തിക്കണം. വാക്സിൻ ഷോട്ടുകൾ നൽകാൻ ഇതിന് ധാരാളം ആസൂത്രണവും നിരീക്ഷണവും പരിശീലനം ലഭിച്ച ജീവനക്കാരും ആവശ്യമാണ്. രോഗപ്രതിരോധത്തിനായി പോളിയോ പൊലെയുള്ള വാക്സിനുകളുടെ വിതരണം രാജ്യത്ത് ഫലപ്രദമായി നടത്തുന്നുണ്ട്.
11.ആർക്കാണ് ആദ്യം വാക്സിൻ ലഭിക്കുക?
ആർക്കാണ് ആദ്യം വാക്സിൻ ലഭിക്കുകയെന്ന കാര്യത്തിൽ ബുദ്ധിമുട്ടേറിയ ചർച്ചയുണ്ട്. ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ) ഇതുവരെ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ കൊണ്ടുവന്നിട്ടില്ല, എന്നാൽ ആരോഗ്യ പ്രവർത്തകർ, പ്രായമായവരെപ്പോലുള്ള ദുർബലരായ ആളുകൾ, കൊമോർബിഡിറ്റിയുള്ള ആളുകൾ, രോഗവ്യാപനം കൂടുതലുള്ള പ്രദേശങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ആളുകൾ എന്നിവർക്ക് മുൻഗണന നൽകണമെന്ന് വിദഗ്ധർ നിർദേശിക്കുന്നു.
കൊറോണക്കെതിരെ പോരാടാൻ ശക്തിയുള്ള ഒരു വാക്സിൻ ജനങ്ങൾക്കിടയിലേക്ക് ഉടൻ എത്തുമെന്ന് നമുക്ക് പ്രതീക്ഷിക്കാം.